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上证报中国证券网讯海思科（002653）8月7日晚披露，公司子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展间质性肺疾病适应症的临床试验。
据介绍，间质性肺疾病(Interstitial lung Disease，ILD)是一大组主要累及肺间质、肺泡和(或)细支气管的异质性疾病。特发性肺纤维化(IdiopathicPulmonary Fibrosis，IPF)是ILD最具代表性的类型，除了IPF，有20%-30%的其他类型ILD患者中也会出现逐渐进展的肺纤维化，这些疾病具有进展性纤维化的共同特征，导致肺功能下降和死亡风险增加。目前用于IPF抗纤维化治疗的主要药物为吡非尼酮和尼达尼布，但并不能逆转肺纤维化进程，且不良反应明显。基于目前ILD的临床治疗现状，对有效性和安全性更好的治疗药物有较大的临床需求。
HSK44459片是海思科一种全新的、自主研发的、具有独立知识产权的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，可以通过抑制炎性因子的渗出(主要)和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。相较于传统泛靶点PDE4抑制剂，选择性PDE4B抑制剂预期在保留抗炎效果的基础上，能减少胃肠道、中枢神经等不良反应。目前国内外尚无同靶点药物上市。临床前研究结果表明，该品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为间质性肺疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定股融贷配资炒股，HSK44459片属于化学药品1类。(田立民)
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